
STADA će do 2025. godine u Turdi stvoriti 400 kvalificiranih radnih mjesta. Potpuno automatizirane linije omogućit će pakiranje raznih materijala za širok raspon proizvoda koji se mogu isporučivati diljem Europe.
Područje
Farmaceutska industrija
Rješenja
Izazovi
Novom pogonu u Turdi bio je potreban moderni MES sustav kako bi se osigurao digitalni okvir za upravljanje proizvodnjom i postiglo nekoliko ključnih ciljeva: proizvodnja bez papira, smanjeni ručni rad operatera, podrška za upravljanje kvalitetom i usklađenost s propisima, transparentan pogled na proizvodni proces, optimizirana produktivnost i pridržavanje strogih/kratkih rokova implementacije. Kako bi se zadovoljili ti zahtjevi, implementirani su i novi i standardni Stada proizvodni procesi.
Rješenja
U odjelu za pakiranje tvrtke Stada implementirano je sveobuhvatno MePIS LS MES rješenje koje obuhvaća kontrolu protoka materijala, MBR/EBR, upravljanje opremom, upravljanje iznimkama i generičke MBR-ove. Uključen je potpuni paket validacije kako bi se osigurala usklađenost s GMP-om i 21 CFR Part 11 propisima. Sustav je također integriran s ERP sustavom tvrtke (SAP) i proizvodnim pogonom. Osim toga, postavljen je digitalni izložbeni prostor za prikaz statusa prostorije u stvarnom vremenu, što dodatno povećava transparentnost i učinkovitost poslovanja.
Rezultati
Stada je ostvarila poboljšanja u GMP-u i usklađenosti s propisima, s prilagođenim tijekovima rada za odobravanje izvješća o proizvodnji koji su poboljšali integritet podataka. Papirnata dokumentacija i ručni rad u upravljanju podacima značajno su smanjeni. Vizualizacija i usporedba parametara procesa postale su jednostavnije, što je dovelo do optimalnih postavki za proizvodne procese. Olakšane su i usporedbe i analize serija (zlatna serija). Štoviše, izvoz podataka za izvještavanje i analitiku postao je brži, a odgovori na probleme i kritične alarme bili su mnogo brži zahvaljujući pregledu statusa sustava u stvarnom vremenu.
Vir fotografije: Shutterstock