Novartis je švicarska farmaceutska tvrtka sa značajnom prisutnošću u Sloveniji, gdje su njezine primarne aktivnosti usmjerene na razvoj, proizvodnju i marketing inovativnih lijekova. Slovenska podružnica podržava razvoj polovice Novartisovih prioritetnih inovativnih lijekova na svih pet njegovih tehnoloških platformi. Na svojim lokacijama u Ljubljani i Mengšu tvrtka zapošljava preko 3500 ljudi.
Izazovi
Dobra proizvođačka praksa (GMP) je skup smjernica i standarda kojih se farmaceutske tvrtke moraju pridržavati kako bi osigurale kvalitetu, sigurnost i učinkovitost svojih lijekova i farmaceutskih proizvoda. Osiguravanje usklađenosti s GMP-om jedan je od ključnih čimbenika u farmaceutskoj industriji, što predstavlja nekoliko tipičnih izazova.
Među njima su najvažniji učinkovit prijenos formulacija u proizvodnu opremu, prikupljanje, upravljanje i sigurna pohrana procesnih i izvještajnih podataka, uključujući integraciju sa Sustavom za izvršenje proizvodnje (MES). Jednako važna je brza analiza podataka i usporedba s unaprijed postavljenim ograničenjima.
Nakon procjene međunarodnih dobavljača, Novartis je odabrao Metronikova rješenja MePIS RM i MePIS PDM, koja su prilagođena specifičnim potrebama farmaceutske proizvodnje za upravljanje i digitalizaciju životnog ciklusa proizvodnih recepata i izvješća.
Rješenja
Metronikov MePIS RM dizajniran je za centralno upravljanje, pohranu i automatizirani prijenos proizvodnih recepata za postavljanje proizvodnih pogona. Omogućuje korisnicima digitalno upravljanje životnim ciklusom recepata, slijedeći tijek rada koji se može neovisno konfigurirati. Osigurava da su za proizvodnju dostupni samo recepti sa svim potrebnim odobrenjima. Automatizirani prijenos odobrenih recepata na strojeve obavlja MePIS RM ili se pokreće iz MES sustava.
MePIS PDM rješenje pruža validirano centralno spremište za podatke, događaje i alarme iz proizvodnog procesa, uz mogućnost generiranja izvješća o proizvodnji i provođenja detaljne analize podataka. Podaci u centralnom spremištu, organizirani prema modelu proizvodnje, služe kao izvor za izvješća i svu daljnju obradu.
Osim osnovnog pregleda podataka, rješenje omogućuje usporedbe serija po serijama, usporedbe mjerenja s alarmima u jedinstvenom prikazu i pregled najčešćih alarma na određenoj opremi ili u cijelom postrojenju. Također podržava periodično ili automatsko izvještavanje proizvodnih podataka MES-u kada se otkriju anomalije.
Ključna značajka rješenja je digitalno upravljanje životnim ciklusima izvješća, što osigurava da sustav upravlja statusom svakog izvješća i korisničkim pravima u vezi s izvješćima.
Rezultati
Implementacijom Metronikovih MePIS RM i MePIS PDM rješenja, Novartis je postigao nekoliko ključnih poboljšanja. Automatizirano prikupljanje i pohrana podataka omogućili su poslovanje bez papira, smanjujući potrebu za ručnim unosom podataka i smanjujući učestalost pogrešaka. Sveobuhvatan integritet podataka pomaže u poboljšanju usklađenosti s regulatornim zahtjevima, dok poboljšana vidljivost proizvodnih podataka omogućuje brži odgovor na anomalije i prepoznavanje prilika za optimizaciju proizvodnih procesa.
Kvaliteta i učinkovitost Metronikovih rješenja također su navele Novartis da usvoji Metronik kao tehnološkog partnera za digitalizaciju svojih proizvodnih operacija na međunarodnoj razini.
Vir fotografije: Novartis
